医疗机构管理法规18篇

时间：2022-11-08 15:55:06 来源：网友投稿

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医疗机构管理法规18篇

篇一：医疗机构管理法规

　　第二十条医疗机构应当加强医技科室的质量管理建立覆盖检查检验全过程的质量管理制度加强室内质量控制配合做好室间质量评价工作促进临床检查检验结果互第二十一条医疗机构应当完善门急诊管理制度规范门急诊质量管理加强门急诊专业人员和技术力量配备优化门急诊服务流程保证门急诊医疗质量和医疗安全并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内容

　　医疗卫生管理法律法规

　　医疗卫生管理法律法规内容是什么?请看下面带来的医疗卫生管理法律法规,欢迎阅读!

　　医疗卫生管理法律法规

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗质量管理,规范医疗服务行为,保障医疗安全,根据有关法律法规,制定本办法。

　　第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。

　　第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。

　　县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。

　　国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。

　　第四条医疗质量管理是医疗管理的核心,各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体,应当全面加强医疗质量管理,持续改进医疗质量,保障医疗安全。

　　第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用,各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。

　　第二章组织机构和职责

　　第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织(以下称专业机构)制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南,指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。

　　省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际,制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。

　　县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。

　　第七条国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系,完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。

　　各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织(以下称质控组织)落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。

　　第八条国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下,负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求,收集、分析医疗质量数据,定期发布质控信息。

　　省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控组织,开展医疗质量管理与控制工作。

　　第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。

　　医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门(以下称业务科室)主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。

　　第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门,负责本机构的医疗质量管理工作。

　　二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构(以下称二级以上医院)应当设立医疗质量管理委员会。

　　医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任,委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成,指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。

　　其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专(兼)职人员,负责医疗质量具体管理工作。

　　第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是:(一)按照国家医疗质量管理的有关要求,制订本机构医疗质量管理制度并组织实施;

　　(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作,定期发布本机构质量管理信息;

　　(三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施;

　　(四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施;

　　(五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度,制订培训计划并监督实施;

　　(六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。

　　第十二条二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组,组长由科室主要负责人担任,指定专人负责日常具体工作。

　　医疗质量管理工作小组主要职责是:

　　(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度;

　　(二)制订本科室年度质量控制实施方案,组织开展科室医疗质量管理与控制工作;

　　(三)制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施;

　　(四)定期对科室医疗质量进行分析和评估,对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施;

　　(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育;

　　(六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。

　　第十三条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人员的培养和考核制度,充分发挥专业人员在医疗质量管理工作中的作用。

　　第三章医疗质量保障

　　第十四条医疗机构应当加强医务人员职业道德教育,发扬救死扶伤的人道主义精神,坚持“以患者为中心”,尊重

　　患者权利,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

　　第十五条医务人员应当恪守职业道德,认真遵守医疗质量管理相关法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度的规定,规范临床诊疗行为,保障医疗质量和医疗安全。

　　第十六条医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目执业。

　　卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质,医疗机构人力资源配备应当满足临床工作需要。

　　医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求,使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动。

　　医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应,按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定,加强医疗技术临床应用管理。

　　第十七条医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作,严格遵守医疗质量安全核心制度,做到合理检查、合理用药、合理治疗。

　　第十八条医疗机构应当加强药学部门建设和药事质量管理,提升临床药学服务能力,推行临床药师制,发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用。

　　临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权。

　　第十九条医疗机构应当加强护理质量管理,完善并实施护理相关工作制度、技术规范和护理指南;加强护理队伍建设,创新管理方法,持续改善护理质量。

　　第二十条医疗机构应当加强医技科室的质量管理,建立覆盖检查、检验全过程的质量管理制度,加强室内质量控制,配合做好室间质量评价工作,促进临床检查检验结果互认。

　　第二十一条医疗机构应当完善门急诊管理制度,规范门急诊质量管理,加强门急诊专业人员和技术力量配备,优化门急诊服务流程,保证门急诊医疗质量和医疗安全,并把门急诊工作质量作为考核科室和医务人员的重要内容。

　　第二十二条医疗机构应当加强医院感染管理,严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定,建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同干预机制,开展医院感染防控知识的培训和教育,严格执行医院感染暴发报告制度。

　　第二十三条医疗机构应当加强病历质量管理,建立并实施病历质量管理制度,保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。

　　第二十四条医疗机构及其医务人员开展诊疗活动,应当遵循患者知情同意原则,尊重患者的自主选择权和隐私权,并对患者的隐私保密。

　　第二十五条医疗机构开展中医医疗服务,应当符合国家

　　关于中医诊疗、技术、药事等管理的有关规定,加强中医医疗质量管理。

　　第四章医疗质量持续改进

　　第二十六条医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。

　　医疗机构应当严格按照卫生计生行政部门和质控组织关于医疗质量管理控制工作的有关要求,积极配合质控组织开展工作,促进医疗质量持续改进。

　　医疗机构应当按照有关要求,向卫生计生行政部门或者质控组织及时、准确地报送本机构医疗质量安全相关数据信息。

　　医疗机构应当熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理与自我评价,根据卫生计生行政部门或者质控组织发布的质控指标和标准完善本机构医疗质量管理相关指标体系,及时收集相关信息,形成本机构医疗质量基础数据。

　　第二十七条医疗机构应当加强临床专科服务能力建设,重视专科协同发展,制订专科建设发展规划并组织实施,推行“以患者为中心、以疾病为链条”的多学科诊疗模式。

　　加强继续医学教育,重视人才培养、临床技术创新性研究和成果转化,提高专科临床服务能力与水平。

　　第二十八条医疗机构应当加强单病种质量管理与控制工作,建立本机构单病种管理的指标体系,制订单病种医疗质

　　量参考标准,促进医疗质量精细化管理。

　　第二十九条医疗机构应当制订满意度监测指标并不断完善,定期开展患者和员工满意度监测,努力改善患者就医体验和员工执业感受。

　　第三十条医疗机构应当开展全过程成本精确管理,加强成本核算、过程控制、细节管理和量化分析,不断优化投入产出比,努力提高医疗资源利用效率。

　　第三十一条医疗机构应当对各科室医疗质量管理情况进行现场检查和抽查,建立本机构医疗质量内部公示制度,对各科室医疗质量关键指标的完成情况予以内部公示。

　　医疗机构应当定期对医疗卫生技术人员开展医疗卫生管理法律法规、医院管理制度、医疗质量管理与控制方法、专业技术规范等相关内容的培训和考核。

　　医疗机构应当将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标。

　　医疗机构应当将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。

　　第三十二条医疗机构应当强化基于电子病历的医院信息平台建设,提高医院信息化工作的规范化水平,使信息化工作满足医疗质量管理与控制需要,充分利用信息化手段开展医疗质量管理与控制。

　　建立完善医疗机构信息管理制度,保障信息安全。

　　第三十三条医疗机构应当对本机构医疗质量管理要求执行情况进行评估,对收集的医疗质量信息进行及时分析和反馈,对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警,对存在的问题及时采取有效干预措施,并评估干预效果,促进医疗质量的持续改进。

　　第五章医疗安全风险防范

　　第三十四条国家建立医疗质量(安全)不良事件报告制度,鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件,促进信息共享和持续改进。

　　医疗机构应当建立医疗质量(安全)不良事件信息采集、记录和报告相关制度,并作为医疗机构持续改进医疗质量的重要基础工作。

　　第三十五条医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。

　　第三十六条医疗机构应当提高医疗安全意识,建立医疗安全与风险管理体系,完善医疗安全管理相关工作制度、应急预案和工作流程,加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理,落实患者安全目标。

　　医疗机构应当提高风险防范意识,建立完善相关制度,利用医疗责任保险、医疗意外保险等风险分担形式,保障医患

　　双方合法权益。

　　制订防范、处理医疗纠纷的预案,预防、减少医疗纠纷的发生。

　　完善投诉管理,及时化解和妥善处理医疗纠纷。

　　第六章监督管理

　　第三十七条县级以上地方卫生计生行政部门负责对本行政区域医疗机构医疗质量管理情况的监督检查。

　　医疗机构应当予以配合,不得拒绝、阻碍或者隐瞒有关情况。

　　第三十八条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评估制度,可以根据当地实际情况,组织或者委托专业机构,利用信息化手段开展第三方评估工作,定期在行业内发布评估结果。

　　县级以上地方卫生计生行政部门和各级质控组织应当重点加强对县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量管理和监督。

　　第三十九条国家卫生计生委依托国家级人口健康信息平台建立全国医疗质量管理与控制信息系统,对全国医疗质量管理的主要指标信息进行收集、分析和反馈。

　　省级卫生计生行政部门应当依托区域人口健康信息平台,建立本行政区域的医疗质量管理与控制信息系统,对本行政区域医疗机构医疗质量管理相关信息进行收集、分析和反

　　馈,对医疗机构医疗质量进行评价,并实现与全国医疗质量管理与控制信息系统互连互通。

　　第四十条各级卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理激励机制,采取适当形式对医疗质量管理先进的医疗机构和管理人员予以表扬和鼓励,积极推广先进经验和做法。

　　第四十一条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理情况约谈制度。

　　对发生重大或者特大医疗质量安全事件、存在严重医疗质量安全隐患,或者未按要求整改的各级各类医疗机构负责人进行约谈;对造成严重后果的,予以通报,依法处理,同时报上级卫生计生行政部门备案。

　　第四十二条各级卫生计生行政部门应当将医疗机构医疗质量管理情况和监督检查结果纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键指标,并与医疗机构校验、医院评审、评价以及个人业绩考核相结合。

　　考核不合格的,视情况对医疗机构及其主要负责人进行处理。

　　第七章法律责任

　　第四十三条医疗机构开展诊疗活动超出登记范围、使用非卫生技术人员从事诊疗工作、违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、使用不合格或者未经批准的药品、医疗器

　　械、耗材等开展诊疗活动的,由县级以上地方卫生计生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。

　　第四十四条医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正;逾期不改的,给予警告,并处三万元以下罚款;对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分:

　　(一)未建立医疗质量管理部门或者未指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作的;

　　(二)未建立医疗质量管理相关规章制度的;

　　(三)医疗质量管理制度不落实或者落实不到位,导致医疗质量管理混乱的;

　　(四)发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的;

　　(五)未按照规定报送医疗质量安全相关信息的;

　　(六)其他违反本办法规定的行为。

　　第四十五条医疗机构执业的医师、护士在执业活动中,有下列行为之一的,由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

　　(一)违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的;

　　(二)由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的;

　　(三)未经亲自诊查,出具检查结果和相关医学文书的;

　　(四)泄露患者隐私,造成严重后果的;

　　(五)开展医疗活动未遵守知情同意原则的;

　　(六)违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的;

　　(七)其他违反本办法规定的行为。

　　其他卫生技术人员违反本办法规定的,根据有关法律、法规的规定予以处理。

　　第四十六条县级以上地方卫生计生行政部门未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第八章附则

　　第四十七条本办法下列用语的含义:

　　(一)医疗质量:指在现有医疗技术水平及能力、条件下,医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中,按照职业道德及诊疗规范要求,给予患者医疗照顾的程度。

　　(二)医疗质量管理:指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求,运用现代科学管理方法,对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制,以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。

　　(三)医疗质量安全核心制度:指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度,主要包括:首诊负责

　　制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。

　　(四)医疗质量管理工具:指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采用的措施、方法和手段,如全面质量管理(TQC)、质量环(PDCA循环)、品管圈(QCC)、疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价、单病种管理、临床路径管理等。

　　第四十八条本办法自2016年11月1日起施行。

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　　最新医疗机构管理条例实施细则全文(最新版本)

　　第一章总则

　　第一条根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。

　　第二条条例及本细则所称医疗机构,是指依据条例和本细则的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

　　第三条医疗机构的类别:

　　(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;

　　(二)妇幼保健院;

　　(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;

　　(四)疗养院;

　　(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;

　　(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;

　　(七)村卫生室(所);

　　(八)急救中心、急救站;

　　(九)临床检验中心;

　　(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;

　　(十一)护理院、护理站;

　　(十二)其他诊疗机构。

　　第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的,必须依据条例及本细则,申请设置相应类别的医疗机构。

　　第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构,由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

　　中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

　　第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

　　第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。

　　不受任何单位和个人干涉。

　　第二章设置审批

　　第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

　　《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定,经上一级卫生行政部门审核,报同级人民政府批准,在本行政区域内发布实施。

　　《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

　　第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》,定期评价实施情况,并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

　　第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象,其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

　　第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定;其他医疗机构的设置,由县级卫生行政部门负责审批。

　　第十二条有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

　　(一)不能独立承担民事责任的单位;

　　(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

　　(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

　　(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

　　(五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;

　　(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

　　(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

　　有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

　　第十三条在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:

　　(一)经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;

　　(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作;

　　(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

　　医师执业技术标准另行制定。

　　在乡镇和村设置诊所的个人的条件,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第十四条地方各级人民政府设置医疗机构,由政府指定

　　或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构,由其代表人申请;个人设置医疗机构,由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构,由合伙人共同申请。

　　第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容:

　　(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

　　(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

　　(三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

　　(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

　　(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

　　(六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

　　(七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

　　(八)拟设医疗机构的仪器、设备配备;

　　(九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

　　(十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

　　(十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

　　(十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);(十三)拟设医疗机构的投资预算;

　　(十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

　　并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

　　申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

　　第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容:

　　(一)选址的依据;

　　(二)选址所在地区的环境和公用设施情况;

　　(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

　　(四)占地和建筑面积。

　　第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性研究报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的协议书。

　　第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后,方可施工。

　　第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间,自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

　　第二十条县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

　　申请设计医疗机构有下列情形之一的,不予批准:

　　(一)不符合当地《医疗机构设置规划》;

　　(二)设置人不符合规定的条件;

　　(三)不能提供满足投资总额的资信证明;

　　(四)投资总额不能满足各项预算开支;

　　(五)医疗机构选址不合理;

　　(六)污水、污物、粪便处理方案不合理;

　　(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第二十一条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时,向上一级卫生行政部门备案。

　　上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

　　第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的规定,重新申请办理设置审批手续。

　　第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),由设置单位在该医疗机构执业登记前,向当地县级卫生行政部门备案,并提交下列材料:

　　(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;

　　(二)《设置医疗机构备案书》。

　　卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

　　第三章登记与校验

　　第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:

　　(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

　　(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;

　　(三)医疗机构建筑设计平面图;

　　(四)验资证明、资产评估报告;

　　(五)医疗机构规章制度;

　　(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;

　　(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。

　　申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生

　　技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

　　第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后,应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。

　　经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

　　《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。

　　条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间,自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

　　第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:

　　(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;

　　(二)不符合《医疗机构基本标准》;

　　(三)投资不到位;

　　(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;

　　(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;

　　(六)医疗机构规章制度不符合要求;

　　(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽

　　查考核不合格;

　　(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第二十八条医疗机构执业登记的事项:

　　(一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人;

　　(二)所有制形式;

　　(三)注册资金(资本);

　　(四)服务方式;

　　(五)诊疗科目;

　　(六)房屋建筑面积、床位(牙椅);

　　(七)服务对象;

　　(八)职工人数;

　　(九)执业许可证登记号(医疗机构代码);

　　(十)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。

　　门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外,还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。

　　《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。

　　第二十九条因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。

　　第三十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:

　　(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;

　　(二)申请变更登记的原因和理由;

　　(三)登记机关规定提交的其他材料。

　　第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放,必须按照前条规定申请办理变更登记。

　　第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的,由原登记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的,由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。

　　医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移,由原登记机关办理变更登记;向原登记机关管辖区域外迁移的,应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》,并经原登记机关核准办理注销登记后,再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。

　　第三十三条登记机关在受理变更登记申请后,依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审

　　核,按照登记程序或者简化程序办理变更登记,并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。

　　第三十四条医疗机构停业,必须经登记机关批准。

　　除改建、扩建、迁建原因,医疗机构停业不得超过一年。

　　第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。

　　医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。

　　输校验应当交验《医疗机构执业许可证》,并提交下列文件:

　　(一)《医疗机构校验申请书》;

　　(二)《医疗机构执业许可证》副本;

　　(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

　　第三十六条卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

　　第三十七条医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期:

　　(一)不符合《医疗机构基本标准》;

　　(二)限期改正期间;

　　(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

　　暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

　　第三十八条县级卫生行政部门应当于每年二月底前,将上年度本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部,其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。

　　第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

　　第四章名称

　　第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

　　医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。

　　医疗机构可以下列名称作为识别名称;地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

　　第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则:

　　(一)医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限;

　　(二)前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用;

　　(三)名称必须名副其实;

　　(四)名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;

　　(五)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称,其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称;

　　(六)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

　　第四十二条医疗机构不得使用下列名称:

　　(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;

　　(二)侵犯他人利益的名称;

　　(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称;

　　(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

　　(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;

　　(六)超出登记的诊疗科目范围的名称;

　　(七)省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。

　　第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准;属于中医、

　　中西医结合和民族医医疗机构的,由国家中医药管理局核准:

　　(一)含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称的;

　　(二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。

　　(三)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

　　第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称,由省级以上卫生行政部门核准;在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

　　第四十五条除专科疾病防治机构以外,医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称,确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。

　　第四十六条医疗机构名称经核准登记,于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用,在核准机关管辖范围内享有专用权。

　　第四十七条医疗机构只准使用一个名称。

　　确有需要,经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名

　　称,但必须确定一个第一名称。

　　第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称,上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

　　第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称,核准机关依照申请在先原则核定。

　　属于同一天申请的,应当由申请人双方协商解决;协商不成的,由核准机关作出裁决。

　　两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时,核准机关依照登记在先原则处理。

　　属于同一天登记的,应当由双方协商解决;协商不成的,由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。

　　第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。

　　未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。

　　第五章执业

　　第五十一条医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上的名称的,应当与第一名称相同。

　　第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度,采取科学有效的措施处理污水和废弃物,预防和减少医院感染。

　　第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五

　　年;住院病历的保存期不得少于三十年。

　　第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

　　第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

　　第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

　　第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,把“严格要求、严密组组、严谨态度”落实到各项工作中。

　　第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材,督促医务人员恪守职业道德。

　　第五十九条医疗机构不得使用假劣药品,过期和失效药品以及违禁药品。

　　第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》,只作是否死亡的诊断,不作死亡原因的诊断。

　　如有关方面要求进行死亡原因诊断的,医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

　　第六十一条医疗机构在诊疗活动中,应当对患者实行保护性医疗措施,并取得患者家属和有关人员的配合。

　　第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。

　　在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要的解释。

　　因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者家属。

　　第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定,具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

　　第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后,不得继续开展诊疗活动。

　　第六章监督管理

　　第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

　　第六十七条在监督管理工作中,要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

　　第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

　　各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。

　　第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责:

　　(一)拟订医疗机构监督管理工作计划;

　　(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;

　　(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计,并向同级卫生行政部门报告;

　　(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉;

　　(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。

　　第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员,履行规定的监督管理职责。

　　医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。

　　医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章,其主要职责是:

　　(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导;

　　(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;

　　(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证;

　　(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见;

　　(五)实施职权范围内的处罚;

　　(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。

　　第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检

　　查,无偿索取有关资料,医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

　　医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。

　　医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。

　　第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括:

　　(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况;

　　(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;

　　(三)医德医风情况;

　　(四)服务质量和服务水平情况;

　　(五)执行医疗收费标准情况;

　　(六)组织管理情况;

　　(七)人员任用情况;

　　(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。

　　第七十三条国家实行医疗机构评审制度,对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。

　　县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理;各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

　　第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会,负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

　　第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。

　　医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时,发现有违反条例和本细则的情节,应当及时报告卫生行政部门;医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的,可以直接行使监督权。

　　第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。

　　第七章处罚

　　第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得的药品、器械,处以三千元以上一万元以下的罚款:

　　(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;

　　(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;

　　(三)擅自执业时间在三个月以上;

　　(四)给患者造成伤害;

　　(五)使用假药、劣药蒙骗患者;

　　(六)以行医为名骗取患者钱物;

　　(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的,责令其限期补办校验手续;在限期内

　　仍不办理校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的,没收其非法所得,并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的,没收其非法所得,处以三千元以上五千元以下的罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

　　(一)出卖《医疗机构执业许可证》;

　　(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;

　　(三)受让方或者承借方给患者造成伤害;

　　(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;

　　(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第八十条除急诊和急救外,医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围,情节轻微的,处以警告;有下列情形之一的,责令其限期改正,并可处以三千元以下罚款;

　　(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下;

　　(二)给患者造成伤害。

　　有下列情形之一的,处以三千元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

　　(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上;

　　(二)给患者造成伤害;

　　(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,责令其立即改正,并可处以三千元以下罚款;有下列情形之一的,处以三千元以上五千元以下罚款,并可以吊销其《医疗机构执业许可证》:

　　(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;

　　(二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

　　医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处理。

　　第八十二条出具虚假证明文件,情节轻微的,给予警告,并可处以五百元以下的罚款;有下列情形之一的,处以五百元以上一千元以下的罚款:

　　(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的;

　　(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;

　　(三)造成其他危害后果的。

　　对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。

　　第八十三条医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

　　(一)发生重大医疗事故;

　　(二)连续发生同类医疗事故,不采取有效防范措施;

　　(三)连续发生原因不明的同类患者死亡事件,同时存在

　　管理不善因素;

　　(四)管理混乱,有严重事故隐患,可能直接影响医疗安全;

　　(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第八十四条当事人对行政处罚决定不服的,可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生行政部门申请复议。

　　上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。

　　当事人对行政处罚决定不服的,也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。

　　逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的,由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》,向人民法院申请强制执行。

　　第八章附则

　　第八十五条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时,应当交纳费用,医疗机构执业应当交纳管理费,具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。

　　第八十六条各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况,制定实施办法。

　　实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条

　　款,由省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。

　　第八十七条条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法,由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实际情况规定。

　　第八十八条条例及本细则中下列用语的含义:

　　诊疗活动:是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。

　　医疗美容;是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。

　　特殊检查、特殊治疗;是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动:

　　(一)有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗;

　　(二)由于患者体质特殊或者病情危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗;

　　(三)临床试验性检查和治疗;

　　(四)收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

　　卫生技术人员:是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

　　技术规范:是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。

　　军队的医疗机构:是指中国人民解放军和中国人民武装警

　　察部队编制内的医疗机构。

　　第八十九条各级中医(药)行政管理部门依据条件和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法,对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。

　　第九十条本细则的解释权在卫生部。

　　第九十一条本细则自1994年9月1日起施行。

篇二：医疗机构管理法规

　　第一章总则

　　医疗机构管理条例

　　第一条：为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

　　第二条：本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）急救站等医疗机构。

　　第三条：医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。

　　第四条：国家扶持机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

　　第五条：国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

　　中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

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　　第二章规划布局和设置审批第六条：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条：县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条：单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

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　　第十条：申请设置医疗机构，应当是交下列文件：医疗机构管理条例范文，工作报告范文。第十八条：医疗机构执业登记的主要事项：（一）名称、地址、主要负责人；（二）所有制形式；（三）诊疗科目、床位；（四）注册资金。第十九条：县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起４５天内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核结果以书面形式通知申请人。第二十条：医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位、必须向原登记机关办理变更登记。

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　　第二十一条：医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关标核后，收缴《医疗机构执业许可证》。（二）设置可行性研究报告；

　　（三）选址报告和建筑设计平面图。

　　第十一条：单位或个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　（一）设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的.县级人民政府卫生行政部门申请；

　　（二）床位在100张以上医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

　　第十二条：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

　　第十三条：国家统一规幕后医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

　　第十四条：机关、企业事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政卫生行政部门备案。

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　　第三章登记第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条：申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

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篇三：医疗机构管理法规

　　《医疗机构管理条例》

　　国务院令第149号

　　公布日期：19940226实施日期：19940901

　　第一章总那么

　　公布单位：国务院

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的开展，保障公民安康，制定本条例。

　　第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所〔室〕以与急救站等医疗机构。

　　第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的安康效劳为宗旨。

　　第四条国家扶持■医疗机构的开展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

　　第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监视管理工作。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构的监视管理工作。

　　中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医

　　疗机构实施监视管理0

　　第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建立开展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本标准。医疗机构根本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交以下文件：〔一〕设置申请书；〔二〕设置可行性研究报告；〔三〕选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　〔一〕不设床位或者床位不满100的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政

　　部门申请；

　　〔二〕床位在100以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规

　　定申请。

　　第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日，

　　作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构根本标准设置为部职工效劳的

　　门诊部、诊所、卫生所〔室〕，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。第三章登记

　　第十五条医疗机构执业，必须进展登记，领取《医疗机构执业许可证》＜第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备以下条件：〔一〕有设置医疗机构批准书；〔二〕符合医疗机构的根本标准；〔三〕有适合的名称、组织机构和场所；〔四〕有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；〔五〕有相应的规章制度；〔六〕能够独立承当民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

　　机关、企业和事业单位设置的为部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所〔室〕的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十八条医疗机构执业登记的主要事项：〔一〕名称、地址、主要负责人；〔二〕所有制形式；〔三〕诊疗科目、床位；〔四〕注册资金。

　　第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日，

　　根据本条例和医疗机构根本标准进展审核。审核合格的»予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

　　第二十条医疗机构改变名称'场所'主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；

　　床位在100以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登

　　记机关办理。第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、《医疗机构执业许可证》遗失的，应当与时申明，并向原登记机关申请

　　补发。第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规。第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人、职务或者职称的标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件

　　不能诊治的病人，应当与时转诊。第三十二条未经医师〔士〕亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊斷书、安康

　　证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师〔士〕、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病椭神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

篇四：医疗机构管理法规

　　《医疗机构管理条例》

　　《医疗机构管理条例》是为什么制定的，它的具体内容是什么呢?下面是为大家的《医疗机构管理条例》的相关规定，欢迎大家阅读。

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

　　第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

　　第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

　　第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

　　第五条___卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

　　中国人民___卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

　　第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

　　机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

　　第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

　　医疗机构基本标准由___卫生行政部门制定。

　　第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

　　第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

　　(一)设置申请书;

　　(二)设置可行性研究报告;

　　(三)选址报告和建筑设计平面图。

　　第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;

　　(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

　　第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

　　第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由___卫生行政部门决定。

　　第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

　　第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

　　(一)有设置医疗机构批准书;

　　(二)符合医疗机构的基本标准;

　　(三)有适合的名称、组织机构和场所;

　　(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

　　(五)有相应的规章;

　　(六)能够独立承担民事责任。

　　第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十八条医疗机构执业登记的主要事项：

　　(一)名称、地址、主要负责人;

　　(二)所有制形式;

　　(三)诊疗科目、床位;

　　(四)注册资金。

　　第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

　　第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

　　第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

　　第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

篇五：医疗机构管理法规

　　[医疗机构管理条例]医疗机构基本标准2022

　　最新医疗机构管理条例全文第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

　　第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

　　医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

　　第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

　　第三章登记第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十八条医疗机构执业登记的主要事项：(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

　　第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产书。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

　　第五章监督

　　第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

　　(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;

　　(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导;

　　(三)负责组织对医疗机构的评审;

　　(四)对违反本条例的行为给予处罚。

　　第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

　　医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

　　第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

　　医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

　　第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书;对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

　　第六章罚则

　　第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

　　第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

　　第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。

　　第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

　　第七章附则

　　第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

　　第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。猜您感兴趣：1.医疗机构的管理办法最新2022版2.医疗机构管理制度汇编3.医疗机构病历管理规定4.医疗机构药事管理规定5.卫生部病历管理规定6.医疗机构设置和执业的条件有哪些

篇六：医疗机构管理法规

　　《医疗机构管理条例》

　　国务院令第149号

　　颁布日期：19940226实施日期：19940901颁布单位：国务院第一章总则

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

　　第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

　　第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

　　第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十八条医疗机构执业登记的主要事项：

　　（一）名称、地址、主要负责人；

　　（二）所有制形式；

　　（三）诊疗科目、床位；

　　（四）注册资金。

　　第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

　　第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

　　第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

　　第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

　　第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣

　　第五章监督管理

　　第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

　　（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

　　（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

　　（三）负责组织对医疗机构的评审；

　　（四）对违反本条例的行为给予处罚。

　　医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

　　第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

　　医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

　　第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

　　第六章罚则

　　第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

篇七：医疗机构管理法规

　　医疗机构管理办法(最新)

　　广西壮族自治区医疗机构管理办法第一章总则第一条为了加强医疗机构的管理，规范医疗机构的执业行为，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律法规的规定，结合本自治区实际，制定本办法。第二条本自治区行政区域内医疗机构的设置、登记、校验、执业规范以及监督管理适用本办法。本办法所称医疗机构包括各级各类医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院（站、所、室）、疗养院、专科疾病防治院（所、站）、门诊部、诊所、护理院（站）、医务室、卫生保健所、急救中心（站）、临床检验中心。疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育服务等机构在业务范围之外开展诊疗活动和美容服务机构开展医疗美容业务，经依法批准设置相应类别的医疗机构。第三条医疗机构管理实行属地化和全行业管理。第四条县级以上人民政府应当将医疗机构建设纳入当地经济社会发展规划和城乡建设总体规划，整合和优化配置医疗资源；坚持公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充；落实医疗机构政府补助、补偿政策，建立和完善覆盖城乡居民的医疗服务体系。第五条县级以上人民政府卫生行政部门负责对本行政区域内的医疗机构统一规划、统一准入、统一监管。有关部门按照各自职责做好医疗机构的监督管理工作。第二章医疗机构的设置第六条县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、经济情况和医疗资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况，编制或者修订医疗机构设置规划，经上一级人民政府卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准实施，并向社会公布。医疗机构设置规划的编制或者修订，应当与本级城乡建设发展总体规划同步进行。

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　　第七条县级以上人民政府卫生行政部门对拟新设置的医疗机构，应当按照当地医疗机构设置规划规定的数量限额审批。

　　城市市区新设置非公立医疗机构实行公开竞争方式确定设置人。第八条申请设置医疗机构应当具备下列条件：（一）符合医疗机构设置规划；（二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准；（三）设置人独立承担民事责任；（四）提供满足投资总额的资信证明；（五）医疗废物处置方案合理；（六）法律、法规规定的其他条件。第九条申请设置个体诊所的，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：（一）本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5年以上；（二）属于中医、西医临床或者口腔类别。第十条申请设置医疗机构的，应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请，并按照规定提交书面材料。第十一条卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批：（一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批；（二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市人民政府卫生行政部门审批；（三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批；

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　　（四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批；

　　（五）香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。

　　设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。

　　第十二条卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》前，应当向社会公示，公示期为5个工作日。公示内容包括：拟设置医疗机构的名称、类别、级别、地址、诊疗科目、床位、设置申请人名称以及是否符合当地《医疗机构设置规划》等。

　　第十三条《设置医疗机构批准书》的有效期为：（一）诊所、卫生院（站、所、室）、卫生保健所、医务室、门诊部及其他不设床位的医疗机构为1年；（二）床位不满100张的医疗机构、临床检验中心、医学检验所为2年；（三）100张床位以上的医疗机构为3年。超过有效期未申请执业登记的，《设置医疗机构批准书》自行失效。第十四条医疗机构变更经核准的类别、级别或者地址的，应当重新办理设置审批手续。医疗机构需要设置分支医疗机构的，应当按照新设置医疗机构的规定办理审批手续。第三章登记与校验第十五条医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务，以及设置中外合资、合作医疗机构的，应当向设区的市以上人民政府卫生行政部门申请执业登记；香港、澳门医疗服务提供者开设个体诊所的，应当向设区的市人民政府卫生行政部门申请执业登记。第十六条申请执业登记应当提交下列材料：（一）执业登记申请书；（二）《设置医疗机构批准书》；

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　　（三）房屋产权证明或者使用证明；（四）建筑设计或者业务用房平面图；（五）验资证明、资产评估报告；（六）法定代表人或者主要负责人、各科室负责人名单；（七）医师、护士执业注册申请材料；（八）主要仪器设备名录清单；（九）消毒供应设施配置和医疗废弃物的处置方案；（十）管理制度及技术操作规程。第十七条卫生行政部门应当自受理之日起45日内，对申请执业的医疗机构进行实地查验，逐项审核。符合条件的，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面说明理由。《医疗机构执业许可证》及其副本按照卫生部规定的式样，由县级以上人民政府卫生行政部门印制。第十八条医疗机构名称经卫生行政部门核准登记后方可使用。医疗机构只准登记一个类别和一个名称。确有需要使用两个名称的，应当经卫生行政部门核准，并确定第一名称作为登记名称。第十九条医疗机构的名称应当符合国家规定要求，不得有下列内容：（一）有损国家、社会或者公共利益；（二）侵犯他人合法权益；（三）以外文字母、汉语拼音组成；（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名；（五）宣传或者暗示诊疗效果；（六）超出登记的诊疗科目范围；（七）冠以男子、男科或者女子等词语；（八）冠以非隶属关系单位名称或者非隶属关系医疗机构识别名称；（九）冠以行政区划（政府设置的医疗机构和本办法第二十条规定的除外）。第二十条医疗机构名称含有“广西”字样以及跨市县行政区域的区域名称或者以“中心”作为医疗机构通用名称、识别名称的（中心卫生院、社区卫生服务中心除外），由自治区人民政府卫生行政部门核准。

篇八：医疗机构管理法规

　　对未达到评审标准的医疗机构提出处理意第四十四条违反本条例第二十四条规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动没收非法所得和药品器械并可以根据情节处以1万元以下的罚款

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　　医疗机构管理条例释义

　　医疗机构管理条例的基本内容是什么?下面是整理的关于医疗机构管理条例释义的相关内容，欢迎阅读。

　　医疗机构管理条例第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据

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　　★精品文档★本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

　　机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

　　第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

　　医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

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　　★精品文档★第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

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　　★精品文档★第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。第四章执业第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和

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　　★精品文档★医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，

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　　★精品文档★在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣

　　第五章监督管理第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导;(三)负责组织对医疗机构的评审;

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　　★精品文档★(四)对违反本条例的行为给予处罚。第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书;对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。第六章罚则第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验

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　　★精品文档★《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。

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　　★精品文档★当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。第七章附则第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。医疗机构管理条例实施细则第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条医疗机构的类别：

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　　★精品文档★(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;(二)妇幼保健院;(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;(四)疗养院;(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;(七)村卫生室(所);(八)急救中心、急救站;(九)临床检验中心;(十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;(十一)护理院、护理站;(十二)其他诊疗机构。第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外

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　　★精品文档★的医疗机构，由地

　　方卫生行政部门按照条例和本细则管理。中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。第二章设置审批第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，

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　　★精品文档★并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定;其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：(一)不能独立承担民事责任的单位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员;(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责

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　　★精品文档★人;(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：(一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作;(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请;个人设置医疗机构，由设置人申请;两人以上合伙设置医

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　　★精品文档★疗机构，由合伙人共同

　　申请。第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;(三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;(四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;(六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;(七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;(八)拟设医疗机构的仪器、设备配备;(九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;(十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;(十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

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　　★精品文档★(十三)拟设医疗机构的投资预算;(十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设置单位或者设置人的资信证明。申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：(一)选址的依据;(二)选址所在地区的环境和公用设施情况;(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;(四)占地和建筑面积。第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自

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　　★精品文档★申请人提供条例和

　　本细则规定的全部材料之日算起。第二十条县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：(一)不符合当地《医疗机构设置规划》;(二)设置人不符合规定的条件;(三)不能提供满足投资总额的资信证明;(四)投资总额不能满足各项预算开支;(五)医疗机构选址不合理;(六)污水、污物、粪便处理方案不合理;(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第二十一条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫

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　　★精品文档★生行政部门规定。第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：(一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;(二)《设置医疗机构备案书》。卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。第三章登记与校验第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;(三)医疗机构建筑设计平面图;

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　　★精品文档★(四)验资证明、资产评估报告;(五)医疗机构规章制度;(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果和不予批

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　　★精品文档★准的理由以书面形式通知申请人。《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;(二)不符合《医疗机构基本标准》;(三)投资不到位;(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;(六)医疗机构规章制度不符合要求;(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第二十八条医疗机构执业登记的事项：(一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人;(二)所有制形式;(三)注册资金(资本);(四)服务方式;

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　　★精品文档★(五)诊疗科目;(六)房屋建筑面积、床位(牙椅);(七)服务对象;(八)职工人数;(九)执业许可证登记号(医疗机构代码);(十)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。第二十九条因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。第三十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机

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　　★精品文档★构申请变更登记

　　注册书》;(二)申请变更登记的原因和理由;(三)登记机关规定提交的其他材料。第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记;向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。第三十三条登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程

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　　★精品文档★序或者简化程序办理变

　　更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。第三十四条医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列文件：(一)《医疗机构校验申请书》;(二)《医疗机构执业许可证》副本;(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。第三十六条卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。第三十七条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以

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　　★精品文档★根据情况，给予一

　　至六个月的暂缓校验期：(一)不符合《医疗机构基本标准》;(二)限期改正期间;(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》：第三十八条县级卫生行政部门应当于每年二月底前，将上年度本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。第四章名称第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、

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　　★精品文档★门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则：(一)医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限;(二)前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用;(三)名称必须名副其实;(四)名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;(五)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称;(六)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名

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　　★精品文档★称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。第四十二条医疗机构不得使用下列名称：(一)有损于国家、社会或者公共利益的名称;(二)侵犯他人利益的名称;(三)以外文字母、汉语拼音组成的名称;(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。(五)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;(六)超出登记的诊疗科目范围的名称;(七)省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准;属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：(一)含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称的;(二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的;(三)各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机

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　　★精品文档★构名称，由省级以

　　上卫生行政部门核准;在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，

　　由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。第四十五条除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的

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　　★精品文档★医疗机构名称，核

　　准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决;协商不成的，由核准机关作出裁决。两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决;协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。第五章执业第五十一条医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上名称的，应当与第一名称相同。第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保

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　　★精品文档★存期不得少于三十年。第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和

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　　★精品文档★有关教材，督促医

　　务人员恪守职业道德。第五十九条医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药

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　　★精品文档★房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。第六章监督管理第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：(一)拟订医疗机构监督管理工作计划;(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;

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　　★精品文档★(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告;(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉;(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导;(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证;(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见;(五)实施职权范围内的处罚;(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检

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　　★精品文档★查，无偿索取有关

　　资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况;(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;(三)医德医风情况;(四)服务质量和服务水平情况;(五)执行医疗收费标准情况;(六)组织管理情况;(七)人员任用情况;(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理;各级医疗机构评审委员会负责医疗机

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　　★精品文档★构评审的具体实施。

　　第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，

　　负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门;医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。第七章处罚第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;

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　　★精品文档★(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;(三)擅自执业时间在三个月以上;(四)给患者造成伤害;(五)使用假药、劣药蒙骗患者;(六)以行医为名骗取患者钱物;(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：(一)出卖《医疗机构执业许可证》;(二)转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;(三)受让方或者承借方给患者造成伤害;(四)转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;

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　　★精品文档★(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告;有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下;(二)给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：(一)超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上;(二)给患者造成伤害;(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;(二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

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　　★精品文档★医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款;有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：(一)出具虚假证明文件造成延误诊治的;(二)出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;(三)造成其它危害后果的。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。第八十三条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：(一)发生重大医疗事故;(二)连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施;(三)连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素;(四)管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全;(五)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第八十四条当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生

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　　★精品文档★行政部门申请复议。

　　上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。第八章附则第八十五条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。第八十六条各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，

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　　★精品文档★由省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。第八十七条条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实际情况规定。第八十八条条例及本细则中下列用语的含义：诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：(一)有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗;(二)由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗;(三)临床试验性检查和治疗;(四)收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

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　　★精品文档★卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。技术规范：是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。军队的医疗机构：是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。第八十九条各级中医(药)行政管理部门依据条例和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。第九十条本细则的解释权在卫生部。第九十一条本细则自1994年9月1日起施行

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篇九：医疗机构管理法规

　　广西壮族自治区医疗机构管理办法第一章总则第一条为了加强医疗机构的管理,规范医疗机构的执业行为,促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律法规的规定，结合本自治区实际，制定本办法。第二条本自治区行政区域内医疗机构的设置、登记、校验、执业规范以及监督管理适用本办法。本办法所称医疗机构包括各级各类医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院（站、所、室）、疗养院、专科疾病防治院(所、站）、门诊部、诊所、护理院（站）、医务室、卫生保健所、急救中心（站)、临床检验中心。疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育服务等机构在业务范围之外开展诊疗活动和美容服务机构开展医疗美容业务，经依法批准设置相应类别的医疗机构。第三条医疗机构管理实行属地化和全行业管理。第四条县级以上人民政府应当将医疗机构建设纳入当地经济社会发展规划和城乡建设总体规划，整合和优化配置医疗资源；坚持公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充；落实医疗机构政府补助、补偿政策，建立和完善覆盖城乡居民的医疗服务体系。第五条县级以上人民政府卫生行政部门负责对本行政区域内的医疗机构统一规划、统一准入、统一监管。有关部门按照各自职责做好医疗机构的监督管理工作.第二章医疗机构的设置第六条县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、经济情况和医疗资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况,编制或者修订医疗机构设置规划，经上一级人民政府卫生行政部门审核同意后,报本级人民政府批准实施，并向社会公布。医疗机构设置规划的编制或者修订，应当与本级城乡建设发展总体规划同步进行。

　　第七条县级以上人民政府卫生行政部门对拟新设置的医疗机构，应当按照当地医疗机构设置规划规定的数量限额审批。

　　城市市区新设置非公立医疗机构实行公开竞争方式确定设置人。第八条申请设置医疗机构应当具备下列条件:（一）符合医疗机构设置规划；（二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准;（三）设置人独立承担民事责任；（四)提供满足投资总额的资信证明;(五）医疗废物处置方案合理；（六）法律、法规规定的其他条件。第九条申请设置个体诊所的，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：（一)本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5年以上;（二）属于中医、西医临床或者口腔类别.第十条申请设置医疗机构的,应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请，并按照规定提交书面材料。第十一条卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批：(一)三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所)，自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构,由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批；(二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部(诊所）等,由县级人民政府卫生行政部门审核后,报设区的市人民政府卫生行政部门审批；（三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站）、设床位不满100张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批；

　　（四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批;

　　（五)香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。

　　设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。

　　第十二条卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》前,应当向社会公示，公示期为5个工作日。公示内容包括：拟设置医疗机构的名称、类别、级别、地址、诊疗科目、床位、设置申请人名称以及是否符合当地《医疗机构设置规划》等。

　　第十三条《设置医疗机构批准书》的有效期为：（一）诊所、卫生院（站、所、室)、卫生保健所、医务室、门诊部及其他不设床位的医疗机构为1年；（二）床位不满100张的医疗机构、临床检验中心、医学检验所为2年；(三）100张床位以上的医疗机构为3年。超过有效期未申请执业登记的,《设置医疗机构批准书》自行失效。第十四条医疗机构变更经核准的类别、级别或者地址的，应当重新办理设置审批手续。医疗机构需要设置分支医疗机构的，应当按照新设置医疗机构的规定办理审批手续.第三章登记与校验第十五条医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记,领取《医疗机构执业许可证》。设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务,以及设置中外合资、合作医疗机构的，应当向设区的市以上人民政府卫生行政部门申请执业登记；香港、澳门医疗服务提供者开设个体诊所的，应当向设区的市人民政府卫生行政部门申请执业登记。第十六条申请执业登记应当提交下列材料:（一)执业登记申请书；（二）《设置医疗机构批准书》；

　　（三)房屋产权证明或者使用证明；（四)建筑设计或者业务用房平面图；(五)验资证明、资产评估报告;（六）法定代表人或者主要负责人、各科室负责人名单；（七）医师、护士执业注册申请材料；(八）主要仪器设备名录清单;（九）消毒供应设施配置和医疗废弃物的处置方案；（十）管理制度及技术操作规程。第十七条卫生行政部门应当自受理之日起45日内，对申请执业的医疗机构进行实地查验，逐项审核。符合条件的，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面说明理由。《医疗机构执业许可证》及其副本按照卫生部规定的式样，由县级以上人民政府卫生行政部门印制。第十八条医疗机构名称经卫生行政部门核准登记后方可使用。医疗机构只准登记一个类别和一个名称.确有需要使用两个名称的,应当经卫生行政部门核准，并确定第一名称作为登记名称。第十九条医疗机构的名称应当符合国家规定要求，不得有下列内容:(一）有损国家、社会或者公共利益；(二）侵犯他人合法权益；（三)以外文字母、汉语拼音组成；（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名；(五)宣传或者暗示诊疗效果；（六）超出登记的诊疗科目范围；（七）冠以男子、男科或者女子等词语；（八）冠以非隶属关系单位名称或者非隶属关系医疗机构识别名称;（九）冠以行政区划（政府设置的医疗机构和本办法第二十条规定的除外）.第二十条医疗机构名称含有“广西"字样以及跨市县行政区域的区域名称或者以“中心”作为医疗机构通用名称、识别名称的（中心卫生院、社区卫生服务中心除外），由自治区人民政府卫生行政部门核准。

　　医疗机构名称含有“中国"、“全国”、“中华”、“国家"、“东盟”、“国际”以及外国国家（地区）、国际组织名称的，应当经自治区人民政府卫生行政部门审核后,报国务院卫生行政部门批准。

　　第二十一条医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、经营性质、床位（牙椅）和诊疗科目等执业登记事项的，应当向原登记卫生行政部门申请办理变更登记手续。

　　第二十二条医疗机构实行定期校验制度。医疗机构应当按照下列校验期限向登记机关申请校验:

　　（一）床位在100张以上的综合医院、中医（含中西医结合、民族医）医院以及专科医院、康复医院、疗养院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心、医学检验所和专科疾病防治机构校验

　　期为3年，其他医疗机构校验期为1年；（二)中外合资合作医疗机构校验期为1年；（三）暂缓校验后再次校验合格的医疗机构下一个校验期为1年。第二十三条医疗机构应当于校验期届满前3个月内向登记机关申请校验，并提交下列材料：（一）《医疗机构校验申请书》;(二)《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）校验周期执业情况报告；（四）自治区人民政府卫生行政部门规定的其他材料。个体诊所申请校验除提交上款规定的材料以外，还应当提交执业医师近期身体健康证明。第二十四条登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查，作出校验结论。校验结论分为校验合格和暂缓校验。暂缓校验应当确定暂缓校验期，暂缓校验期为1至6个月。暂缓校验期内，未设床位的医疗机构不得开展诊疗活动；设床位的医疗机构除急救外，不得开展门诊业务和收治新病人。第二十五条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以注销其《医疗机构执业许可证》：（一）校验期届满,超过30日不申请校验；

　　（二）暂缓校验后经再次校验仍不合格；(三）无正当理由终止医疗活动或者停业超过1年；（四)法律、法规规定应当注销的其他情形.对经校验认定不具备开展的诊疗科目，登记机关可以注销该诊疗科目。第四章执业规范第二十六条未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。医疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》核准的执业登记事项开展诊疗活动.《医疗机构执业许可证》应当悬挂于诊疗场所明显处。第二十七条医疗机构不得将《医疗机构执业许可证》和本医疗机构名称出卖、转让、出租或者出借;不得将医疗场所出租、承包给其他机构或者人员以本医疗机构的名义开展诊疗活动.第二十八条医疗机构开展诊疗活动应当具有与其相适应的卫生技术人员、设施设备和质量控制体系，并遵守技术管理规范.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，不得安排卫生技术人员从事其本人专业以外的诊疗活动。第二十九条医疗机构应当加强药物临床应用管理，执行国家基本药物制度，按照规定配备和使用基本药物;使用麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品应当符合国家规定。医疗机构未配备注册医师、护士和依法经资格认定的药学技术人员,没有相应急救药品器材的，不得开展静脉用药业务。第三十条医疗机构应当加强感染管理，严格执行消毒隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和医疗废弃物,预防和控制医院感染。第三十一条医疗机构应当依法履行公共卫生服务和应急救援义务，承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作;发现传染病疫情应当及时报告，并采取有效措施控制疫情蔓延；发生突发公共事件或者应急救援需要时，医疗机构及其医务人员应当服从卫生行政部门的调遣。医疗机构及其医务人员应当参加卫生行政部门组织的对口支援和下基层开展医疗卫生服务等工作。第三十二条医疗机构应当执行国家和自治区规定的医疗服务收费政策，不得擅自增加收费项目或者提高收费标准.

　　第三十三条医疗机构应当妥善保存医疗文书,保持其真实、完整，不得擅自修改、涂改、隐匿、伪造和提前销毁.

　　医疗机构出具的收费单据、收支帐目、医学证明存根等单据应当保存15年以上，住院病历保存期30年以上。开具的处方保存期限按照国家有关规定执行.

　　医疗机构不得出具虚假的检验检查报告，以及诊疗、出生和死亡等医学证明。第三十四条医疗机构发布医疗广告应当取得自治区政府人民政府卫生行政部门核发的医疗广告审查证明，发布广告的内容不得超出审查证明核准的范围。第三十五条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当取得患者近亲属或者监护人的书面同意。但因抢救生命垂危患者的需要，未能取得患者或者其近亲属、监护人同意意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施.第三十六条医疗机构未经批准,不得从事遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和胎儿性别鉴定以及其他计划生育手术等活动。第五章监督检查第三十七条上级人民政府卫生行政部门应当加强对下级人民政府卫生行政部门的监督检查，及时纠正在医疗机构设置审批、执业登记、校验和执法检查中的违法违规行为。第三十八条卫生行政执法人员对医疗机构开展卫生监督检查，依法行使下列职权：（一)现场检查诊疗活动的相关场所；（二）询问当事人,调查了解相关情况；（三）查阅、调取相关资料;（四)在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经卫生行政部门负责人同意,对诊疗场所相关物品可以先行登记保存.医疗机构及其工作人员应当予以配合，不得拒绝、隐匿、隐瞒。第三十九条卫生行政执法人员依法对医疗机构进行监督检查，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录。监督检查记录应当作为医疗机构校验、评审或者案件处理的重要依据。

　　第四十条医疗机构应当建立健全医疗服务质量自检制度，对自检发现的问题及时整改，并于每年的1月向登记机关提交上一年度医疗服务质量自检报告.

　　医疗机构不提交年度医疗服务质量自检报告或者校验周期执业情况报告中没有自检、整改内容的，登记机关可以对其暂缓校验。

　　第四十一条县级以上人民政府卫生行政部门负责组织本级医疗机构评审委员会，按照国家和自治区人民政府卫生行政部门有关医疗机构评审办法和标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价,作出评审结论。

　　评审结论作为医疗机构等级评定、执业校验的重要依据.第四十二条医疗机构应当建立健全财务管理制度和资产管理制度，接受有关部门的监督检查。医疗机构配置大型医用设备，由医疗机构按属地化原则向所在地人民政府卫生行政部门申请,逐级上报,取得许可后方可购置。第六章法律责任第四十三条违反本办法规定的行为，法律、法规已有法律责任规定的，从其规定。第四十四条医疗机构违反本办法第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期校验;拒不校验的，依法吊销《医疗机构执业许可证》。医疗机构违反本办法第二十四条第二款规定，在暂缓校验期内擅自开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，并可以处1000元以上1万元以下罚款。第四十五条违反本办法第二十六条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，依法没收非法所得和药品、器械,并处10万元以下的罚款.第四十六条医疗机构违反本办法第二十七条规定，将医疗场所出租、承包给其他机构或者人员以本医疗机构的名义开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门处以1万元以上5万元以下的罚款。第四十七条医疗机构不具备本办法第二十九条第二款规定条件，开展静脉用药业务的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，逾期不改正的，处以3000元以上3万元以下的罚款。

　　第四十八条医疗机构违反本办法第三十六条的规定，未经批准，擅自从事遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，依法没收违法所得和有关药品、医疗器械,并处以5000元以上2万元以下的罚款。

　　第七章附则第四十九条本办法自2012年4月1日起施行.2000年自治区人民政府颁布的《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法》同时废止。

篇十：医疗机构管理法规

　　《医疗机构管理条例》LT

　　第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣

　　第五章监督管理

　　第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

　　（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

　　（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

　　（三）负责组织对医疗机构的评审；

　　（四）对违反本条例的行为给予处罚。

　　医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

　　第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

　　医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

　　第六章罚则

　　第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

　　第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。

　　第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

　　第七章附则

　　第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

　　第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。

　　第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。

篇十一：医疗机构管理法规

　医疗机构管理条例2016修订引用本法中央法规382篇地方法规3469篇草案33篇法规解读6篇立法计划10篇案例与裁判文书7468篇案例报道11篇期刊178篇律所实务27篇专题参考95月26日中华人民共和国国务院令第149号发布根据2016务院关于修改部分行政法规的决定修订第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理促进医疗卫生事业的发展保障公民健康制定本条例

　　医疗机构管理条例(2016修订)

　　基本信息

　　发文字号国务院令第666号效力级别行政法规时效性现行有效发布日期2016-02-06实施日期1994-09-01发布机关国务院

　　法律修订

　　1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订

　　正文

　　第一章总则

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

　　第二章规划布局和设置审批

　　第六条

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

　　第三章登记

　　第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：（一）有设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所；（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。

　　第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项：（一）名称、地址、主要负责人；（二）所有制形式；（三）诊疗科目、床位；（四）注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

　　第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第二十九条

　　医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

　　第五章监督管理

　　第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。

　　第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

　　第六章罚则

　　第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十九条

　　违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

　　第七章附则

　　第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。

篇十二：医疗机构管理法规

　医疗机构管理条例一、依据《医疗机构管理条例》第四十四条的行政处罚【一】行政处罚依据《医疗机构管理条例》第四十四条违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以10000以下的罚款。【二】违法行为情形和处罚标准按照《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条执行。《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以3000以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械，处以3000以上10000以下的罚款：（一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；(8000元）（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（8000元）(三）非法执业时间在三个月以上；（10000元）二、依据《医疗机构管理条例》第四十七条的行政处罚【一】行政处罚依据《医疗机构管理条例》第四十七条违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》.【二】违法行为情形和处罚标准按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十条执行。《医疗机构管理条例实施细则》第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围,情节轻微的，处以警告;有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以3000元以下罚款:（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；(二）给患者造成伤害。有下列情形之一的,处以3000元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

　　（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上;

　　（二）给患者造成伤害;三、依据《医疗机构管理条例》第四十八条的行政处罚【一】行政处罚依据《医疗机构管理条例》第四十八条违反本条例第二十八条规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》.【二】违法行为情形和处罚标准按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条执行.《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以3000元以上5000元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动（;5000元）（二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。(5000元）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。四、医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的。（1)一般违法行为的表现情形:医疗卫生机构未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的.处罚标准：责令限期改正，给予警告，处5000元以下罚款.（2）较重违法行为的表现情形：经处罚逾期未改正，未造成医疗废物流失、泄漏、扩散等严重后果的。处罚标准:处5000元以上2万元以下罚款。（3）严重违法行为的表现情形：经处罚逾期未改正,造成医疗废物流失、泄漏、扩散等严重后果的。处罚标准：处2万元以上3万元以下罚款.

篇十三：医疗机构管理法规

　医疗机构管理条例

　　姓名：[填空题]*_________________________________1、.公民依法享有从国家和社会获得___________的权利。[单选题]*A.基本医疗卫生服务(正确答案)B.医疗保健服务C.公共卫生服务D.预防保健服务

　　2、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械。并可以根据情节处以___以下的罚款。[单选题]*A.5干元B.1万元(正确答案)C.2万元D.3万元

　　3、当事人对下列____处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。[单选题]*A.罚款及没收药品、器械(正确答案)B.罚款及没收违法所得C.进法所得D.罚款

　　4、机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊都、诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政部门_____[单选题]*A.审批B.备案(正确答案)C.市核D.登记

　　5、医疗机构执业，必须遵守有关法缺、法规和__________[单选题]*A.医疗技术规范(正确答案)B.医院规章制度C.医疗操作规范D.技术操作规范

　　6、床位不满___张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次。[单选题]*A.50B.100(正确答案)C.150D.200

　　7、申请设置医疗机构,应当提交下列文件_______*A.设置申请书(正确答案)B.设置可行性研究报告(正确答案)C.选址报告和建筑设计平面图(正确答案)D.医疗机构诊疗范围

　　8、单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置中请________*A．不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政

　　部门申请(正确答案)B.床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请(正确答案)C.不设床位或者床位不满200张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请:D.床位在200张以上的题疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请

　　9、申请医疗机构执业登记应当具备下列哪些条件_________*

　　A.有设置医疗机构批准书。(正确答案)B.符合医疗机构的基本标准。(正确答案)c.有适合的名称、组织机构和场所。(正确答案)D．有与其开展的业务相适应约经费，设施、设备和专业卫生技术人员(正确答案)

　　10、医疗机构执业登记的主要事项()*

　　A.名称、地址、主要真责人(正确答案)B.所有制形式(正确答案)C.诊疗科目、床位(正确答案)D.注册资金。(正确答案)

篇十四：医疗机构管理法规

　最新医疗机构管理条例

　　最新医疗机构管理条例内容有什么，以下最新医疗机构管理条例内容，具体请往下阅读：

　　最新医疗机构管理条例第一章总则第一条为了加强对医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构设置规划。

　　第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

　　医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张医疗机构，向所在地县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准书面答复;批准设置，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。

　　第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地县级人民政府卫生行政部门备案。

　　第三章登记第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构基本标准;(三)有适合名称、组织机构和场所;(四)有及其开展业务相适应经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应规章制度;(六)能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构执业登记，由批准其设置人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置医疗机构执业登记，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置为内部职工服务门诊部、诊所、卫生所(室)执业登记，由所在地县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记主要事项：(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;

　　(四)注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年，视为歇业。第二十二条床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。第四章执业第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊

　　疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工

　　作。第二十九条医疗机构应当加强对医务人员医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务

　　或者职称标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术

　　条件不能诊治病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断

　　书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规规定办理。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理法律、法规，加强药品管理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

篇十五：医疗机构管理法规

　医疗机构管理条例

　　国务院令第号

　　颁布日期：实施日期：颁布单位：国务院

　　第一章总则

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例

　　第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫及急救站等医疗机构

　　第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨

　　第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构

　　第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作

　　县级以上地方人民*卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作

　　中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理

　　第二章规划布局和设置审批

　　第六条县级以上地方人民*卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划

　　机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划

　　第七条县级以上地方人民*应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡体规划

　　第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准基本标准由国务院卫生行政部门制定

　　医疗机构

　　第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民*卫生行政部门审查批准，疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续

　　第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；

　　设置可行性研究报告；

　　选址报告和建筑设计平面图

　　第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民*卫生行政部门申请

　　床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民*卫生行政部门的规定申请

　　第十二条县级以上地方人民*卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书

　　第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定

　　第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、，报所在地的县级人民*卫生行政部门备案

　　第三章登记

　　第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

　　第十六

　　有设置医疗机构批准书；

　　符合医疗机构的基本标准；

　　有适合的名称、组织机构和场所；

　　有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

　　有相应的规章制度；能够独立承担民事责任

　　第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民*卫生行政部门办理

　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政门办理

　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所的执业登记，由人民*卫生行政部门办理

　　第十八条医疗机构执业登记的主要事项：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金第十九条县级以上地方人民*卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本构基本标准进行审核审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将面形式通知申请人第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记经登记机关核准后，收缴《医可证》医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业第二十二条床位不满张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次校验由原登记机关办理第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发第四章执业第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准处所

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救对限于设备或者技术条件不能诊治的病时转诊

　　第三十二条未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书

　　明书等证明文件；未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死

　　第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当

　　或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取

　　又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取负责人或者被授权负责人员的批准后实施

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家法规的规定办理

　　第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理

　　第三十七条医疗机构必须按照人民*或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细收据

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民*卫生行政部援农村、指导基层医疗卫生工作等任务

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技服从县级以上人民*卫生行政部门的调遣

　　第五章监督管理第四十条县级以上人民*卫生行政部门行使下列监督管理职权：负责医疗机构的

　　设置审批、执业登记和校验；对医疗机构的执业活动进行检查指导；负责组织对医疗机构的评审；对违反本条例的行为给予处罚第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评

篇十六：医疗机构管理法规

　**市医疗机构管理条例—

　　**市医疗机构管理条例

　　**市**‫ﻭ‬（19９8年4月２３日**市第十二届大会第二次会议通过19９8年5月２9日**第九届大会第二次会议批准)‫ﻭ‬第一条为医疗机构管理，促进医疗卫生事业的，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

　　第二条本条例所称医疗机构是指:公民、团体、机关、企业**和其他组织单独或者联合开办的面向服务的**类医疗机构；公立医院设立的分支医疗机构。

　　第三条凡本行区域内的医疗机构均应遵守本条例。

　　第四条医疗机构以救死扶伤、防病治病、保障公民健康为宗旨，其合法权益受法律保护。

　　第五条市、县（区)卫生行部门负责本行区域内的医疗机构的监督管理工作。

　　、工商行部门根据职责协助卫生行部门做好医疗机构的管理工作.‫ﻭ‬第六条市、县(区）卫生行部门应根据本行区域医疗机构设置规划,确定医疗机构的设置，对不符合规划要求的，应予以调整.‫ﻭ‬第七条开办医疗机构的单位和公民，应按《医疗机构管理条例》的规定,向市、县（区）卫生行部门提出设置申请,在取得《设置医疗机构批准书》后，

　　方可进行筹建活动；筹建完毕的，应按《医疗机构管理条例》的规定,办理执业登记手续，领取《医疗机构执业许可‫ﻭ‬

　　证》。‫ﻭ‬第八条申请设置诊所的公民，必须具备下列资格:‫ﻭ‬(一）经医师执业技术考试、考核合格，取得《**市医疗机构医师执业资格证书》;‫ﻭ‬(二)从事五年以上同一专业的临床工作;‫ﻭ‬（三)具有本县（区）户口；‫ﻭ‬(四）身体健康；

　　（五）原所在单位的证明。‫ﻭ‬具有省卫生行部门颁发的民间中医一技之长证书者，应具备本条第一款（一)、(三）、（四）项的资格。

　　第九条设置医疗机构按下列权限审批:

　　（一)设置３00张床位以上的综合医院、专科(康复）医院、疗养院，2０0张床位以上的中医医院和妇幼保健院，按有关规定，报省卫生行部门审批;

　　（二）设置不满3０0张床位和在市人民府所在地城市市区内不设床位的医疗机构,由市卫生行部门审批；

　　（三）100张床位以下的**类医疗机构，由县卫生行部门审批。

　　医疗卫生科研机构开展诊疗活动的，应报市卫生行部门审批。‫ﻭ‬市、县（区)卫生行部门在接到设置申请之日起30日内作出决定，对符合

　　条件的发给《设置医疗机构批准书》；对不符合条件的，用书面并说由.‫ﻭ‬第十条医疗机构的名称由登记机关核定，应符合其性质、规模及卫生行部

　　门规定的命名原则。印章必须按照核定的名称刻制,并报发证机关备案.牌匾应与核定的名称一致.

　　第十一条任何单位和公民，未取得《医疗机构执业许可证》的,不得开展诊疗活动。

　　《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让和出借。‫ﻭ‬第十二条医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动.

　　第十三条医疗机构不得聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；卫生技术人员未经市、县(区）卫生行部门批准不得从事本专业以外的诊疗活动。

　　第十四条医疗机构应建立健全医疗技术档案,认真书写并妥善保存病历、处方、收费、疾病证明和检查报告单。

　　医疗机构不得转让和借用收费、病历、处方和检查报告单等.

　　第十五条医疗机构使用的**类药品应按药品采购建档要求，从合法的药品生产、经营企业购进。

　　禁止使用假药、劣药、过期药、失效药和违禁药品。‫ﻭ‬禁止输液剂分装使用；禁止一次性卫生材料重复使用。‫ﻭ‬医疗机构生产药品、自配制剂，应按《人民药品管理法》的有关规定执行.

　　第十六条医疗机构应按照省物价部门规定的医疗收费.应建立健全财务管理制度,接受卫生、物价等有关部门的检查监督.‫ﻭ‬

　　第十七条医疗机构刊播、设置、张贴医疗,应到卫生行部门和工商行部门办理审批手续,取得《医疗证明》后，方可发布。

　　在刊播、设置、张贴医疗时，不得擅自涂改《医疗证明》内容.

　　第十八条医疗机构应按照有关规定,向相应的卫生行部门报送**种医疗业务统计报表.

　　第十九条医疗机构及其卫生技术人员未经市卫生行部门批准,不得开展和参与性体检、医疗技术鉴定工作。‫ﻭ‬

　　第二十条市卫生行部门对个体诊所的执业人员每年组织一次考试、考核,不合格者取消执业资格.

　　第二十一条医疗机构应承担相应的预防保健任务，承担市、县(区)卫生行部门委托的支援农村等其他医疗卫生工作。‫ﻭ‬

　　第二十二条对医疗机构实行评审制度,市、县（区）卫生行部门按照国家卫生行部门的有关规定负责评审的组织和实施.

　　第二十三条美容服务机构开展医疗美容业务的，根据国家有关规定,向卫生行部门申请设置相应类别的医疗机构。

　　从事与医疗有关的（推拿）、验光配镜服务的从业人员,须经市卫生行部门培训、考核，并取得保健专业资格证明后，方可从业。‫ﻭ‬

　　第二十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。‫ﻭ‬

　　第二十五条违反本条例第十一条规定，未取得《医疗机构执业许可证》执业或转让、出借《医疗机构执业许可证》的;违反本条例第十二条规定诊疗活动超出登记的诊疗科目范围的；违反本条例第十三条规定聘用非卫生技术人员从事卫生技术工作或者卫生技术人员未经批准从事本专

　　业以外诊疗活动的,依照国家和省有关医疗机构管理的规定给予处罚。

　　第二十六条违反本条例第十四条规定,执业过程中无医疗技术档案，不书写病历、处方的，给予，并处以100元以上10０0元以下的罚款;转让、借用收费的,处以５00元以上3000元以下的罚款,情节严重的，处以停业整顿并处以3000元以上５元以下的罚款

　　。‫ﻭ‬第二十七条违反本条例第十五条第一款、第二款和第四款规定的，依照《人民药品管理法》的有关规定给予处罚。‫ﻭ‬违反本条例第十五条第三款规定，输液剂分装使用或者一次性卫生材料重复使用的，给予，并处以1００元以上５000元以下的罚款。‫ﻭ‬第二十八条违反本条例第十六条规定，不按规定的医疗收费的，由市、县（区）卫生行部门**物价行部门,依照国家有关法律、法规给予处罚。

　　第二十九条违反本条例第十七条第一款规定，未取得《医疗证明》，发布医疗的，或者违反本条例第十七条第二款规定，擅自涂改《医疗证明》内容的,由市、县（区)卫生行部门**工商行部门，依照国家有关法律、法规给予处罚。

　　第三十条违反本条例第十八条规定，不按时报送医疗业务统计报表的，责

　　令限期改正。

　　第三十一条违反本条例第十九条规定,擅自开展或者参与性体检、医疗技术鉴定工作，情节轻微的，处以;情节较重的,责令限期改正，并可处以3０００元以下的罚款。‫ﻭ‬

　　第三十二条违反本条例第二十三条第一款规定，美容服务机构开展医疗美容业务，未申请设置相应类别的医疗机构的，由市、县（区）卫生行部门依照国家有关法规给予处罚。‫ﻭ‬

　　违反本条例第二十三条第二款规定,有关机构聘用未取得保健专业资格证明的人员从事与医疗有关的(推拿）、验光配镜服务的，由市、县（区)卫生行部门责令停业整顿,并根据情节对该单位及其从业人员分别处以100元以上3000元以下的罚款。‫ﻭ‬

　　第三十三条卫生行部门及其监督执法人员在医疗机构监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，由其所在单位或者主管部门根据有关规定处理；构成犯罪的,依法追究刑事责任.‫ﻭ‬

　　第三十四条特别行区、、地区居民及在本市单独或者合资、合作开办医疗机构的和部队开办的医疗机构,按国家有关规定办理。‫ﻭ‬

　　第三十五条本条例应用中的具体问题，由市人民府负责解释.‫ﻭ‬第三十六条本条例自公布之日起施行.‫ﻭ‬1998年5月2９日

篇十七：医疗机构管理法规

　医疗机构管理条例(4)(总5页)

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　　医疗机构管理条例(4)

　　医疗机构管理条例

　　第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。

　　第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存期不得少于三十年。

　　医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。

　　第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

　　第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

　　第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。

　　第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

　　第五十九条医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。

　　第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

　　第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

　　第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

　　第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

　　第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

　　第六章监督管理

　　第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

　　第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

　　第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

　　各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。

　　第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：(一)拟订医疗机构监督管理工作计划;(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告;(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉;(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导;

　　(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证;(四)对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见;(五)实施职权范围内的处罚;(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况;(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;(三)医德医风情况;(四)服务质量和服务水平情况;(五)执行医疗收费标准情况;(六)组织管理情况;(七)人员任用情况;(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。

　　第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理;各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

　　第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

　　第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门;医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。第七章处罚第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;12345下一页

篇十八：医疗机构管理法规

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　　医疗机构管理条例（全文）

　　第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

　　第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。

　　第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

　　(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;

　　(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

　　第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

　　第三章登记

　　第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

　　(一)有设置医疗机构批准书;

　　(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项：(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。

　　第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

　　第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

　　第四章执业

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

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