14医疗器械质量查询和投诉管理制度

时间:2024-06-02 08:52:02 来源:网友投稿

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14医疗器械质量查询和投诉管理制度

湖南新耀滔医疗设备有限公司

 文件名称

 医疗器械质量查询和投诉管理制度

 文件编号

 HNXYT-XG-014

 起草部门

 质量管理部

 起草时间

 2015年01月14日

 审 核 人

 王安石

 审核日期

 2015年01月15日

 批 准 人

 薛秋平

 批准日期

 2015年01月15日

 版 本

 第1版

 执行日期

 2015年01月15日

 医疗器械质量查询和投诉的管理制度

 一、目的:规范医疗器械产品质量查询和投诉管理,确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。

 二、范围:适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。

 三、职责:质管部、销售部对本制度的实施负责。

 四、内容:

 1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门,若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时,均应及时转交质管部。

 2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求,及时调解处理。

 3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的,质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实,相关部门应积极配合,提供相关质量记录。

 4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的,质管部应视情况提请有关部门进行仲裁,以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后,应将有关资料整理归档。

 5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉,质管部应立即与有关媒体和投诉人联系,尽快了解问题,分清责任,协商处理。

 6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题,应及时通知质管部和购进部,尽快向供货方进行质量查询,及时处理并做好记录。

 7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题,质管部要查明原因,分清责任,及时处理,并制定防止再发生的各项措施。

 五、相关记录

 1 医疗器械质量投诉记录登记表

 医疗器械质量投诉记录登记表

 投诉者姓名

 性别

 年 龄

 工作单位或家庭住址

 联系电话

 投诉内容

 受理投诉人

 受理日期

 处 理

 情 况

 处理意见及措施:

 签名:
年 月 日

 质管部意见:

 负责人签字:
年 月 日

 主管领导

 负责人签字:
年 月 日

 处 理

 结 果

 执行人:
年 月 日

 备 注

 

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