下面是小编为大家整理的事业单位物资采购管理规定【完整版】,供大家参考。
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编号:KZD-QM-07-01
种类:质量管理制度
版号:第1版页码:第1页,共2页
药品购货单位及其采购人员审核管理制度
起草人:
:起草日期
年月日
审核人:
审核日期
年月日
批准人:
批准日期
年月日
执行日期:年月日
分发部门:质管部、业务部
1.目的为加强购货单位的管理,规范药品销售行为,特制定本制度。
依据
《药品经营质量管理规范》
适用范围
适用于本公司药品购货单位及其采购人员的管理。
职责
业务部、质管部对本制度实施负责。
内容
5.1购货单位审核:
5.1.1新购货单位的选择、初评、现场考察审计、审核及批准应按《药品销售管理制度》执行,审 核合格后的购货单位由质管部列入《合格药品购货单位目录》内。
5.1.2每年底,由质管部、业务部、储运部、财务部等部门对现有购货单位进行质量评审,评审内
容主要包括资质资料完整有效情况、质量保证能力、质量信誉、经营能力、服务信誉、收货收款等。
必要时进行实地考察。
5.1.4评审合格的购货单位,列入《合格药品购货单位目录》内。评审不合格的购货单位,不再进 行药品交易。
5.1.5业务部门必须从现有《合格药品购货单位目录》内选择购货单位销售药品。
5.1.7质管部负责建立购货单位档案,档案资料包括:
5.1.7.1医疗机构应提供合法且在有效期限内的《医疗机构执业许可证》复印件;
5.1.7.2药品经营(生产)企业应提供:
A、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;
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B、营业执照及其年检证明复印件;
种类:质量管理制度 版号:第1版
编号:KZD-QM-07-01
页码:第2页,共2页
C、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。
注:以上资料应加盖购货单位的公章原印章。
5.1.7购货单位档案资料应注意效期性,如若超过有效期而不更新的,暂停合格购货单位资格。
5.2购货单位采购人员审核:
5.2.1对购货单位派出的采购人员合法资格进行审核,由业务部收集和核对以下资料:
5.2.1.1法人代表签名并明确授权品种、地域、期限和受托人身份证号码的法人委托授权书原件。
5.2.1.2采购人员身份证。
注:以上资料应加盖购货单位的公章原印章。
5.2.2业务部收集和核对以上资料后,填写《药品购货单位采购人员审核表》,报质管部审核。审
核时与购货单位官方电话或传真联系,确认采购人员身份。
5.2.3经审核合格后,方可进行业务合作。以上审核资料应归入购货单位档案保存。
5.2.4委托授权书应注意效期性,如若超过有效期而不更新的,停止业务合作。
5.2.5对同一购货单位不同采购人员,应需按此要求进行审核。
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